Bakterieller Endotoxin-Test

Mit dem bakteriellen Endotoxin-Test soll festgestellt werden, ob das bakterielle Endotoxin im Testprodukt die Anforderungen erfüllt. Endotoxin ist Lipopolysaccharid der Zellwand von gramnegativen Bakterien, und seine toxische Komponente ist Lipid A. Zellen werden nach Tod und Zerfall freigesetzt. Der bakterielle Endotoxintest umfasst zwei Verfahren, nämlich das Gelverfahren und das photometrische Verfahren, wobei das letztere das Trübungsverfahren und das Farbmatrixverfahren umfasst. Beim Testen auf Testprodukte kann jede dieser Methoden zum Testen verwendet werden. Wenn die Messergebnisse umstritten sind, haben die Ergebnisse der Gelmethode Vorrang, sofern nicht anders angegeben.

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